准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser-国械注进20163160927-器械数据

产品名称：

准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163160927

注册人住所：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

该产品由光学系统，平板计算机，电子装置，供气装置，1050Hz眼动跟踪系统，ArF准分子激光器，OCP（光学相干测厚仪），高级眼球旋转矫正装置，高级眼球旋转控制装置, 第6维眼动跟踪模块，第7维眼动跟踪模块和耗材（颗粒吸收系统喷嘴，校准相纸，PMMA 板，用于能量测试的HS箔，气瓶）组成。

适用范围：

该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。

代理公司：

上海明望医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室

变更情况：

生产地址：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

型号规格：

SCHWIND AMARIS 1050RS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163240927