准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser-国械注进20153161618-器械数据

产品名称：

准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153161618

注册人住所：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

批准(备案)日期：

2019-10-22

有效期至：

2024-10-21

结构及组成：

产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、光学相干测厚仪（OCP）、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置及激光防护镜组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于屈光手术中切削角膜组织，治疗的屈光度范围：+6.0D ~ -11.75D。

代理公司：

上海明望医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室

变更情况：

生产地址：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

型号规格：

SCHWIND AMARIS 500E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153241618