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一次性使用植入式给药装置专用针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用植入式给药装置专用针

注册人名称：

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20213140438

注册人住所：

苏州工业园区白榆路5号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

一次性使用给药装置专用针主要包括：输液针及输液针保护套、延长管、针翼翻板、拇指夹、鲁尔接头，其末端可选配接头帽，MaxZero?透明无针接头或Q-Syte?分隔膜无针密闭式输液接头。

适用范围：

PowerLocTM Lite一次性使用植入式给药装置专用针是一种配有直角贺伯式（Huber）输液针的血管内输液装置。该产品用于接入通过手术植入的血管内输液港。PowerLocTM Lite一次性使用植入式给药装置专用针适用于通过手术植入的血管内输液港进行液体和药物的输注以及提取血样。当配合使用可高压注射入造影剂的植入式PowerPortTM输液港时（REF 980112需移除Q-SyteTM分隔膜无针密闭式输液接头后可高压注射），使用20G的一次性使用植入式给药装置专用针，推荐的最大输注速率是5毫升/秒，最大压力为325Psi。

生产地址：

苏州工业园区白榆路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类