二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）-粤械注准20242400983-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400983

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

试剂(R)：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸、NADH类似物、硫酸镁校准品(Cal)：碳酸氢钠溶液

适用范围：

本试剂盒采用PEPC酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×600测试/盒；3×600测试/盒；4×600测试/盒；2×900测试/盒；3×900测试/盒；4×900测试/盒；校准品(选配)：1×1.5mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存，有效期为18个月。试剂开瓶上机使用后，在2℃～8℃保存有效期为21天。校准品开瓶后在2℃～8℃保存有效期为21天。试剂开瓶后应避光保存，注意避免污染，试剂不可冰冻。生产日期和有效期见包装标贴。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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