细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市瀚德标检生物工程有限公司

粤械注准20182400168

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼

批准(备案)日期：

2022-12-02

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

由细菌性阴道病联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、联检显色液①、联检显色液②、联检显色液③、使用说明书、细菌性阴道病联检比色卡、细菌性阴道病联检结果解释卡、细菌性阴道病联检结果记录卡、合格证组成。

适用范围：

本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测，用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。

变更情况：

2022-12-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼”。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼

型号规格：

20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月，打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）	粤械注准20182400168	20人份\|盒	921.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）	粤械注准20182400168	20人份/盒	419.0400