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一次性使用留置引流导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用留置引流导管

注册人名称：

江苏昱邦医械科技有限公司

苏械注准20182661178

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2023-07-23

结构及组成：

一次性使用留置引流导管按导管头部形式分为A型和B型两种，根据结构组成分为六种。根据导管的尺寸分为91种，组成见附件。引流管、连接管、引流连接管采用聚氨酯(TPU)、软聚氯乙烯塑料材料制成，塑料附件采用聚氨酯(TPU)和医用聚乙烯材料制成，金属附件采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，导管芯采用6061铝材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于体腔内积液积脓的留置引流

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧

型号规格：

详见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证苏食药监械（准）字2014第2660704号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100059号。