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一次性使用留置引流导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用留置引流导管

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152141189

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用留置引流导管由引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、引流连接管、固定装置、导引芯、导丝、扶直管、扩皮管\\/针、内套管\\/针组成。引流导管和引流连接管管体采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB 15593-1995 的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制成。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB\\/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管\\/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY\\/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制成。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。产品共分为70种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于体腔内积液积脓的留置引流。

生产地址：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

型号规格：

弯头型（W）：WI-7Fr-200、WI-8.5Fr-200、WI-10Fr-200、WI-12Fr-200、WI-7Fr-250、WI-8.5Fr-250、WI-10Fr-250、WI-12Fr-250、WII-7Fr-200、WII-8.5Fr-200、WII-10Fr-200、WII-12Fr-200、WII-7Fr-250、WII-8.5Fr-250、WII-10Fr-250、WII-12Fr-250、WIII-7Fr-250、WIII-8.5Fr-250、WIII-10Fr-250、WIII-12Fr-250、WIII-7Fr-300、WIII-8.5Fr-300、WIII-10Fr-300、WIII-12Fr-300、WIV-8.5Fr-300、WIV-10Fr-300、WIV-12Fr-300、WIV-16Fr-300、WIV-20Fr-300、WIV-24Fr-300直头型（Z）：ZI-7Fr-250、ZI-8.5Fr-250、ZI-10Fr-250、ZI-12Fr-250、ZI-16Fr-280、ZI-20Fr-280、ZI-24Fr-280、ZI-28Fr-280、ZI-16Fr-310、ZI-20Fr-310、ZI-24Fr-310、ZI-28Fr-310、ZII-16Fr-250、ZII-20Fr-250、ZII-24Fr-250、ZII-28Fr-250、ZII-16Fr-300、ZII-20Fr-300、ZII-24Fr-300、ZII-28Fr-300、ZII-16Fr-350、ZII-20Fr-350、ZII-24Fr-350、ZII-28Fr-350、ZIII-16Fr-250、ZIII-20Fr-250、ZIII-24Fr-250、ZIII-28Fr-250、ZIII-16Fr-300、ZIII-20Fr-300、ZIII-24Fr-300、ZIII-28Fr-300、ZIV-16Fr-250、ZIV-20Fr-250、ZIV-24Fr-250、ZIV-28Fr-250、ZIV-16Fr-300、ZIV-20Fr-300、ZIV-24Fr-300、ZIV-28Fr-300

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661189