抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401737

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2026-12-15

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、校准品CAL3。

适用范围：

用于定量测定人血清和血浆中的抗双链DNA抗体IgG的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒于2～8℃保存，保持竖直向上。以生产日期起有效期为12个月；生产日期及失效日期见产品外包装。rn2、首次使用后存放于2～8℃或在机（试剂盘温度为2～8℃）存放，可稳定保存28天。rn3、校准品开瓶后，2～8℃环境下，稳定期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401737	1*50人份\|盒	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20212401737	2*50人份\|盒	1500.0000