数字心电图机-粤械注准20192071112-器械数据

产品名称：

数字心电图机

注册人名称：

深圳市艾瑞康医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192071112

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

心电图机由主机、导联线与电极(外购)组成。

适用范围：

用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层”。2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧

型号规格：

ECG-1C、ECG-1D、ECG-3C、ECG-3D、ECG-6C、ECG-6D、ECG-12C、ECG-12D、ECG-12E、ECG-12F、ECG-12G、ECG-12H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20192071112”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备