椎体刮匙-苏械注准20152210729-器械数据

产品名称：

椎体刮匙

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152210729

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

椎体刮匙根据其工作部位的形状可分为刮骨匙(Ⅰ型),刮匙(Ⅱ型),侧面刮匙(Ⅲ型),圆形刮刀(Ⅳ型),双面刮刀(Ⅴ型),空心刮匙(Ⅵ型),环形刮匙(Ⅶ型)七种型式,每种型式又根据其工作部位尺寸分为多种规格。椎体刮匙工作部位采用05Cr17Ni4Cu4Nb、M310)00Cr18Ni14Mo3)8Cr17)3Cr13Mo等不锈钢材料制造,手柄可采用05Cr17Ni4Cu4Nb、硅胶、夹布胶木、医用塑料、聚甲醛等材料制造。椎体刮匙为非无菌形式提供,使用前应灭菌。

适用范围：

用于骨科手术中刮除病变组织。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010113号。

生产地址：

常州新北区天山路1－8号、常州市新北区长江北路11号