椎体刮匙-苏苏械备20223011-器械数据

产品名称：

椎体刮匙

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20223011

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2022-02-25

结构及组成：

椎体刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。头部采用符合ASTMF899-12标准规定的进口Custom465不锈钢材料制成，柄部采用符合GB\\/T3191-2019的铝合金(6061、2A12)、PEEK(聚醚醚酮)、硅胶、胶木材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。详见产品技术要求。可重复使用。

适用范围：

用于刮除病灶、窦道内的癫痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。本产品不得与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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