椎体刮匙-苏械注准20172100993-器械数据

产品名称：

椎体刮匙

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172100993

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

椎体刮匙主要由刮匙杆、手柄组成,通过销钉铆接。刮匙杆采用符合ASTMF899-12标准规定的进口Custom465不锈钢材料制成,手柄采用符合GBT3191-2010的铝合金(6061)2A12)、PEEK(聚醚醚酮)、硅胶、胶木材料制成。椎体刮匙分为Ⅰ～Ⅺ型共11种型号,每种型号又按工作部位尺寸和型式分为若干规格。椎体刮匙以非无菌状态提供。

适用范围：

用于骨科手术中刮除脊柱椎体病变组织。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020101号。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧张家港市锦丰镇交通村兴南路2号