总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20222400751

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

测总甲状腺素磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μgT4抗体的液体。；测总甲状腺素示踪结合物：含有1mol吖啶酯标记10mol T4抗原的溶液:校准品1：含有低浓度T4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于2.0μg/dL。；校准品2：含有高浓度T4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于10.0μg/dL；分析缓冲液：含有1%BSA的Tris缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的总甲状腺素含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400751	1×100人份/盒	3200.0000
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江西省+动态第56批	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400751	1×100人份\|盒	2000.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400751	1×50人份/盒	1400