总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202400226

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

批准(备案)日期：

2025-05-21

有效期至：

2030-05-20

结构及组成：

试剂盒由 R1、R2、R3、试剂盒信息卡；校准品、复溶液、校准品信息卡、校准品一维码；质控品、质控品靶值表、质控品信息卡、质控品一维码组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中总甲状腺素(TT4)的含量；临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

型号规格：

50人份/盒；2×50人份/盒；100人份/盒；2×100人份/盒；200人份/盒；500人份/盒；校准品(选配)；质控品(选配)

产品储存条件及有效期：

1. 未开封的试剂盒，2~8℃避光保存，有效期 18 个月； 2.开封在机储存试剂，2~8℃保存有效期 4 周；复溶后的校准品和质控品，2~8℃保存有效期为 15 天；-20℃保存有效期为 3 个月(仅可冻融一次)。 3. 运输：2~8℃冷链运输。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：粤械注准20202400226

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400226	50人份/盒	1500