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总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

京械注准20192400611

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

注：校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。校准品溯源至中国食品药品检定研究院提供的国家标准品（编号：150551）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总甲状腺素（TT4）的含量。

变更情况：

住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20192400611：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

100人份盒、500人份盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类