雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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炎症标志物质控品
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
炎症标志物质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20222400821
注册人住所：
郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层
批准(备案)日期：
2024-06-06
有效期至：
2027-06-08
结构及组成：
本产品由质控品(含有人源性标志物：C-反应蛋白、髓过氧化物酶；重组抗原：降钙素原、血清淀粉样蛋白A、白介素6、脂蛋白相关磷脂酶A2，人血清，冻干品)和赋值表组成。
适用范围：
本产品适用于降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素6 (IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)检测时的质量控制。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-03-29 产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期17个月。”变更为“质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期26个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-06-06产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期26个月”变更为“质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期36个月”。产品说明书变更内容见附页。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
水平1：2.0mL×6瓶/盒；水平1：2.0mL×12瓶/盒；水平1：3.0mL×6瓶/盒；水平1：3.0mL×12瓶/盒；水平2：2.0mL×6瓶/盒；水平2：2.0mL×12瓶/盒；水平2：3.0mL×6瓶/盒；水平2：3.0mL×12瓶/盒；水平3：2.0mL×6瓶/盒；水平3：2.0mL×12瓶/盒；水平3：3.0mL×6瓶/盒；水平3：3.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3.0mL×12瓶/盒。
产品储存条件及有效期：
质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期36个月
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 水平1：2.0mL×6瓶/盒 | 6600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 水平2：2.0mL×6瓶/盒 | 6600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 水平3：2.0mL×6瓶/盒 | 6600.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 2.0mL×6瓶； | 6600.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 2.0mL×6瓶； | 6600.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 2.0mL×6瓶； | 6600.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批） | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 2.0mL×6瓶/盒 | 6600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批） | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 2.0mL×6瓶/盒 | 6600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批） | 炎症标志物质控品 | 豫械注准20222400821 | 2.0mL×6瓶/盒 | 6600 |
