开放式永磁型磁共振成像系统-国食药监械(准)字2012第3281573号-器械数据

产品名称：

开放式永磁型磁共振成像系统

注册人名称：

深圳市正祥医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3281573号

注册人住所：

深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼

批准(备案)日期：

2012-12-10

有效期至：

2016-12-09

结构及组成：

主要由磁体(型号:Mg2300-PL001)场强:0.23T)、病床(型号:Mg2300-PL005)、射频放大器(型号:AN8110)、梯度放大器(型号:231HC)、谱仪(型号:MARAN DRX2)、计算机(型号:Dell Precision390)、射频线圈(型号:Mg2300-PL004)、梯度线圈(型号:Mg2300-PL002)、接收线圈、稳压电源(型号:SWY-0155-YZ380)组成。接收线圈包括:头线圈(RFT0067)、颈线圈(RFT0060)、大体线圈(RFT0024)、小体线圈

适用范围：

用于头颈部、胸腹部、脊椎的临床MRI诊断。

变更情况：

变更日期:2016.04.05,“注册人住所:深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼;生产地址:深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区蛇口新街港湾厂房F座一楼;生产地址:深圳市南山区蛇口新街港湾厂房F座一楼”。

产品标准编号：

YZB/国 5847-2012《开放式永磁型磁共振成像系统》

生产地址：

深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼

型号规格：

MagOpen 2300