开放式永磁型磁共振成像系统-国械注准20163062268-器械数据

产品名称：

开放式永磁型磁共振成像系统

注册人名称：

鑫高益医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163062268

注册人住所：

余姚市城区冶山路555号

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

由磁体（PM35A）、梯度线圈（GCM3）、床体、射频线圈（包括射频发射线圈和射频接收线圈，其中接收线圈包括：PA头线圈、PA颈线圈、PA大体线圈、PA小体线圈、PA膝关节线圈、PA腕关节线圈、PA脊柱线圈）、控制台（IPC-810B）、谱仪（MR 6000 SPECTROMETER RF UNIT）、梯度功放（GA-150）、射频功放（AN8111）、三相隔离电源（SG-15kVA）组件构成。

适用范围：

供临床MRI影像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

余姚市城区冶山路555号

型号规格：

OPER-0.35

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163282268延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。