开放式永磁型磁共振成像系统-国械注准20153282259-器械数据

产品名称：

开放式永磁型磁共振成像系统

注册人名称：

宁波鑫高益磁材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153282259

注册人住所：

浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

结构及组成：

本产品采用C型结构, 磁场强度0.4T±5%,典型层厚5mm。该系统由磁体(PM04B)、检查床、梯度线圈(GCM3)、射频线圈(包括射频发射线圈和射频接收线圈;其中射频接收线圈分为:PA头线圈、PA大体线圈、PA小体线圈、PA膝关节线圈、PA颈线圈)、控制台(DELL T系列)、梯度单元(GA300)、射频单元(AN8111)、三相稳压电源(SWB5B-15kVA)、谱仪(EVOSPECTROMETER)、软件(版本号:Medview Ver 1.2)组成。

适用范围：

该系统适用于临床MRI影像诊断。

变更情况：

变更日期:2016.04.17,“注册人名称:宁波鑫高益磁材有限公司;注册人住所:浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)”变更为“注册人名称:鑫高益医疗设备股份有限公司;注册人住所:余姚市城区冶山路555号”。

生产地址：

浙江省余姚市城区冶山路555号

型号规格：

OPER-0.4(B)