一次性使用气管切开插管-浙食药监械(准)字2009第2660642号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660642号

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

结构及组成：

一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯等组成。产品细胞毒性应不大于1级、无致敏和口腔刺激反应;经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。

产品标准编号：

YZB/浙2205-2009《一次性使用气管切开插管》

型号规格：

QKCG-3.5A、QKCG-4.0A、QKCG-4.5A、QKCG-5.0A、QKCG-5.5A、QKCG-6.0A、QKCG-6.5A、QKCG-7.0A、QKCG-7.5A、QKCG-8.0A、QKCG-8.5A、QKCG-9.0A、QKCG-9.5A、QKCG-10.0A、QKCG-10.5A、QKCG-3.5B、QKCG-4.0B、QKCG-4.5B、QKCG-5.0B、QKCG-5.5B、QKCG-6.0B、QKCG-6.5B、QKCG-7.0B、QKCG-7.5B、QKCG-8.0B、QKC