一次性使用气管切开插管-苏食药监械(准)字2013第2661368号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

南京宏安医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2661368号

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

一次性使用气管切开插管按内径不同分为19种规格,按组成结构不同分为无囊和带囊两种。无囊气管插管由外插管(普通型或加强型)、固定翼、病人端(斜面或平面)、外圆锥接头、插管芯、X显影线组成,选配内插管;带囊气管插管由外插管(普通型或加强型)、固定翼、病人端(斜面或平面)、外圆锥接头、插管芯、X显影线、充气腔、充气线、套囊、指示球囊/阀组合组成,选配内插管。气管切开插管外插管、充气管、套囊、指示球囊、插管芯、内插管、固定翼采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;气管切开插管接头、单向阀采用医用输液、输血、注射器

适用范围：

供临床建立有创人工气道、辅助呼吸用。

产品标准编号：

YZB/苏1386-2013 一次性使用气管切开插管

生产地址：

南京经济技术开发区恒广路26号

型号规格：

FR8(ID2.0)、FR10(ID2.5)、FR12(ID3.0)、FR14(ID3.5)、FR16(ID4.0)、FR18(ID4.5)、FR20(ID5.0)、FR22(ID5.5)、FR24(ID6.0)、FR26(ID6.5)、FR28(ID7.0)、FR30(ID7.5)、FR32(ID8.0)、FR34(ID8.5)、FR36(ID9.0)、FR38(ID9.5)、FR40(ID10.0)、FR42(ID10.5)、FR44(ID11.0)