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一次性使用气管切开插管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

上海德朗医疗设备有限公司

沪食药监械(准)字2013第2660878号

注册人住所：

上海市浦东新区华东路3999号

批准(备案)日期：

2013-05-27

有效期至：

2017-05-26

结构及组成：

产品由外插管、外圆锥接头、插管芯、套囊、指示球阀、固定翼组成。主要技术指标:1)套囊与管体连接牢固度:应承受15N的静态轴向拉力,持续15S,不应脱落和断裂;2)插管拉伸强度:不应小于12MPa;3)插管断裂伸长率:不应小于200%;4)插管抗扁瘪性:应承受弯曲90度角度后,不应有扁瘪;5)插管连接密合性:各部件的连接密合应承受20KPa气压,持续15S,不应泄漏。

适用范围：

本产品供医疗机构在病人喉梗阻及其他原因造成的呼吸不畅时,对其施行气管切开手术后插入气管以维持病人的呼吸用

产品标准编号：

YZB/沪3850-66-2013《一次性使用气管切开插管》

生产地址：

上海市浦东新区华东路3999号

型号规格：

DL-K2.0 DL-K2.5 DL-K3.0 DL-K3.5 DL-K4.0 DL-K4.5 DL-K5.0 DL-K5.5 DL-K6.0 DL-K6.5 DL-K7.0 DL-K7.5 DL-K8.0 DL-K8.5 DL-K9.0 DL-K9.5 DL-K10.0 DL-K10.5 DL-K11.0