显微冲洗针-吉长械备20190535号-器械数据

产品名称：

显微冲洗针

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190535号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2019-12-18

有效期至：

结构及组成：

由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年01月09日备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号\\/规格由“XWCXZ - Z4#；XWCXZ - W4#；”变更为“XWCXZ-Z4#、XWCXZ-W4#、XWCXZ-Z-2.5-6.5、XWCXZ-W-2.5-6.5、XWCXZ-Z-4-6.5、XWCXZ-W-4-6.5、XWCXZ-Z-5-6.5、XWCXZ-W-5-6.5、XWCXZ-Z-6-6.5、XWCXZ-W-6-6.5、XWCXZ-JW-PT-5#、XWCXZ-JW-PT-6#、XWCXZ-Z-PT-5#、XWCXZ-Z-PT-6#、XWCXZ-W-PT-5#、XWCXZ-W-PT-6#、XWCXZ-WKCS-8#、XWCXZ-SG-JMSP-5#、XWCXZ-Z-XT-5#”;产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：