呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401811-器械数据

产品名称：

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401811

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第3-4层

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

试剂由测试卡、样本提取管(含样本提取液)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒抗原。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第4层;厦门市海沧区翁角西路2058号厦门生物医药产业园B5号楼第3-4层。

型号规格：

1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒、5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品在4℃~30℃条件下储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ