呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253402093-器械数据

产品名称：

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402093

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

由检测卡、样本处理液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒抗原。

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼207，12号楼，13号楼102、202

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在 2～30℃条件下储存，有效期 24 个月。

管理类别：

Ⅲ