呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401313

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

由检测卡和样本保存液组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园 C2 栋东段 1-3 层、中段 1-3 层、西段 2-4 层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园 D2 栋 9-11 层

型号规格：

1人份/袋，2人份/袋，5人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃储存，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	10人份/盒	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	20人份/盒	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	50人份/盒	1300.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	20人份/盒	520.00
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	50人份\|盒	1300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	20人份\|盒	520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	10人份\|盒	260.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401313	10人份/盒	260