低中频电脉冲治疗仪-粤械注准20152260802(变更文件)-器械数据

产品名称：

低中频电脉冲治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152260802(变更文件)

注册人住所：

广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼

批准(备案)日期：

2015-10-20

有效期至：

2020-07-29

结构及组成：

主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)和热疗袋组成。低频调制频率:0.2Hz～200Hz范围内;中频调制频率:1kHz～3kHz范围内;输出脉冲电压:0～90Vp-p,连续可调;皮肤电极输出阻抗应为500Ω,允差应为±10%;皮肤电极电流密度大于2mA(r.m.s)/cm2。

适用范围：

适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。

变更情况：

2015-10-20 一、注册证载明的型号规格由“KB-A1型 KB-A2型 KB-A3型”变更为“KB－A1)KB－A1D、KB－A2)KB－A2B、KB－A2D、KB－A3)KB－A3D、KB-A6”。二、注册证所附产品技术要求发生变更,变更内容见附页(共1 页)。

型号规格：

KB－A1)KB－A1D、KB－A2)KB－A2B、KB－A2D、KB－A3)KB－A3D、KB-A6