低中频电脉冲治疗仪-粤械注准20152260802-器械数据

产品名称：

低中频电脉冲治疗仪

注册人名称：

广州康佰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152260802

注册人住所：

广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼

批准(备案)日期：

2015-10-20

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。低频调制频率：0.2Hz～200 Hz范围内；中频调制频率：1kHz～3k Hz范围内；输出脉冲电压：0～90Vp-p，连续可调；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；皮肤电极电流密度大于2mA（r.m.s）/cm2。

适用范围：

适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。

变更情况：

2020-07-03: 2015-10-20 rn一、注册证载明的型号规格由“KB-A1型 KB-A2型 KB-A3型”变更为“KB－A1、KB－A1D、KB－A2、KB－A2B、KB－A2D、KB－A3、KB－A3D、KB-A6”。rn二、注册证所附产品技术要求发生变更，变更内容见附页（共1 页）。

生产地址：

广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼

型号规格：

KB－A1、KB－A1D、KB－A2、KB－A2B、KB－A2D、KB－A3、KB－A3D、KB-A6

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152090802”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具。