低中频电脉冲治疗仪-粤械注准20152090802-器械数据

产品名称：

低中频电脉冲治疗仪

注册人名称：

广州康佰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152090802

注册人住所：

广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。低频调制频率：0.2Hz～200 Hz范围内；中频调制频率：1kHz～3k Hz范围内；输出脉冲电压：0～90Vp-p，连续可调；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；皮肤电极电流密度大于2mA（r.m.s）/cm2。

适用范围：

适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-28: 1、注册人住所由“广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼”变更为“广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601”。rn2、生产地址由“广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼”变更为“广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601”。rnn2024-05-13: 1、注册人住所由“广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601”变更为“广州市花都区狮岭镇金狮大道东19号1栋4楼401”。rn2、生产地址由“广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601”变更为“广州市花都区狮岭镇金狮大道东19号1栋4楼401”。

生产地址：

广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601

型号规格：

KB－A1、KB－A1D、KB－A2、KB－A2B、KB－A2D、KB－A3、KB－A3D、KB-A6

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152090802”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具