手指关节持续被动活动仪-粤械注准20182190967-器械数据

产品名称：

手指关节持续被动活动仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182190967

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

由主机、APP控制软件、关节固定部分、底座、电源适配器及配件组成，配件包括：内衬软包及固定带（手指固定带、手掌固定带及手臂固定带）。

适用范围：

用于掌指关节、近端指间关节和远端指间关节的连续性被动活动，作为康复训练用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-01: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道大洋开发区福安工业城二期厂房5栋四层407”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602

型号规格：

RHB-II-L、RHB-II-R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182190967”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械