手指关节持续被动活动仪-粤械注准20232190183-器械数据

产品名称：

手指关节持续被动活动仪

注册人名称：

东莞永昇医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232190183

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号10栋101室、201室

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-01-29

结构及组成：

HOHC-L-LR-P手指关节持续被动活动仪：由金属机械手-大码（左/右）、前臂支撑座、分线器、电源线、电力及传感电缆、前臂支撑座承托件、连接线、前臂支撑座接收器、六角螺丝刀、控制软件、润滑油、备用电机、备用魔术指带组成。rnHOHC-SM-LR-P手指关节持续被动活动仪：由金属机械手-中小码（左/右）、手托（塑胶手托+硅胶手托）、前臂支撑座、分线器、电源线、电力及传感电缆、前臂支撑座承托件、连接线、前臂支撑座接收器、六角螺丝刀、控制软件、润滑油、备用电机、备用魔术指带组成。rnHOHC-PSM-L-P手指关节持续被动活动仪：由塑胶机械手-中小码（左）、塑胶版硅胶手托小码-左、前臂支撑座、分线器、电源线、电力及传感电缆、通用支撑座、前臂支撑座接收器、连接线、控制软件、备用电机、备用滑动指扣、备用指尖软垫组成。rnHOHC-PSM-R-P手指关节持续被动活动仪：由塑胶机械手-中小码（右）、塑胶版硅胶手托小码-右、前臂支撑座、分线器、电源线、电力及传感电缆、通用支撑座、前臂支撑座接收器、连接线、控制软件、备用电机、备用滑动指扣、备用指尖软垫组成。rnHOHC-PSM-LR-P手指关节持续被动活动仪：由塑胶机械手-中小码（左/右）、塑胶版硅胶手托小码-左/右、前臂支撑座、分线器、电源线、电力及传感电缆、通用支撑座、前臂支撑座接收器、连接线、控制软件、备用电机、备用滑动指扣、备用指尖软垫组成。rnHOHC-L-LR-A手指关节持续被动活动仪：由金属机械手-大码（左/右）、前臂支撑座、分线器、电源线、电力及传感电缆、前臂支撑座承托件、连接线、前臂支撑座接收器、六角螺丝刀、控制软件、润滑油、备用电机、备用魔术指带组成。

适用范围：

在医生指导下使用,供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者近端指间关节和掌指关节进行被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-16: 1、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号22栋1、2层（委托生产）”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号22栋（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号22栋（委托生产）

型号规格：

HOHC-L-LR-P，HOHC-SM-LR-P，HOHC-PSM-L-P，HOHC-PSM-R-P，HOHC-PSM-LR-P, HOHC-L-LR-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232190183”注册证共同使用。rn受托生产企业：东莞永健康复器具有限公司