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手指关节持续被动活动仪

国产有效注册第二类

产品名称：

手指关节持续被动活动仪

注册人名称：

迈步机器人科技（长沙）有限公司

湘械注准20222192121

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

产品由手部部件（手指组件、手指绑带、手掌绑带、手腕绑带、固定杆）、控制装置（手部固定座、电源开关、急停开关、电源开关、USB接口）、遥控器（显示屏、按钮）、手指关节运动康复系统（选配）和电源适配器组成。产品申报HRE-1L（左手）和HRE-1R（右手）两个型号，两个型号之间只是手部部件机械结构不同，结构是镜像对称，其结构组成、功能、产品特征、运行模式和性能指标均一致。

适用范围：

用于对手指关节功能障碍的患者进行康复训练。

变更情况：

变更时间：2022-12-16n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

HRE-1L、HRE-1R。

管理类别：

第二类