尿素测定试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿素测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400435

注册人住所：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

2030-01-21

结构及组成：

试剂1：谷氨酸脱氢酶、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、α-酮戊二酸；试剂2：尿素酶、α-酮戊二酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400435”注册证共同使用。;2020-06-15,1、产品技术要求变更准确度指标，详见附件1（共1页）。2、产品说明书变更性能指标，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20152400435”注册证共同使用。;2024-12-26

生产地址：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:3×500ml R2:1×500ml	1520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:5×60ml R2:5×20ml	304.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:3×90ml R2:1×90ml	273.6000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:5×45ml R2:5×15ml	228.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:4×52.5ml R2:4×17.5ml	212.8000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:3×70ml R2:1×70ml	212.8000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶法）UREA	沪械注准20152400435	R1:1×45ml R2:1×15ml	45.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿素测定试剂盒（酶法）	沪械注准20152400435	试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。,试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；,试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；,试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；,试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；	2