全自动血细胞分析仪-苏械注准20242221853-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242221853

注册人住所：

常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

由分析模块、进样器（选配）、分析仪软件（分布版本号为V1.0）组成。其中分析模块包括液路模块、检测模块、光学模块、采样模块、混匀模块、制冷模块、控制模块，进样器包含进样器模块、末梢血自动混匀模块（选配）。

适用范围：

与精匠诊断技术（江苏）有限公司生产的试剂配套使用，用于人体血液样本中的血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、C反应蛋白含量（DX-8P2、DX-8P3和DX-8P2i适用）、血清淀粉样蛋白 A 含量（DX-8P2、DX-8P3和DX-8P2i适用）和糖化血红蛋白含量（DX-8P3适用）的检测。

生产地址：

常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201

型号规格：

DX-8、DX-8i、DX-8P2、DX-8P2i、DX-8P3

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类