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骨钙素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

豫械注准20202400751

注册人住所：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2025-09-14

结构及组成：

测试卡：固定有荧光微球标记骨钙素单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有骨钙素单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液：由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、BSA、ProClin-300、T-20组成。NFC卡或ID卡：含有项目名称，批号信息和标准曲线

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、全血、血清中骨钙素的含量。

变更情况：

生产地址：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类