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牙用锉
沪食药监械(准)字2012第1060936号
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
2012-11-14
2016-11-13
牙用锉应采用GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标:1、牙用锉刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象。2、牙用锉经过热处理其硬度:40Cr13为HRC50-58;30Cr13为HRC47-53。3、牙用锉外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表(除刃口外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、牙用锉的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。5、牙用锉应正直,八角柄部各面宽度应均匀,外表除刃口外,不应有锋棱、毛刺、裂纹。牙用锉的柄花应清晰、完整,不应有缺花、烂花。
牙用锉
沪食药监械(准)字2010第1060643号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2014-06-02牙用锉
沪食药监械(准)字2011第1060401号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-05-16牙用锉
沪食药监械(准)字2012第1060936号/上海医苑医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-13牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1060836号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2018-05-21牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1061018号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-05-29牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1061018号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-05-29牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1060836号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2018-05-21牙用锉
国械备20170214号/MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.牙用锉
国械备20170171号/MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.牙用锉
浙杭械备20170251号/杭州晶品医疗器械有限公司牙用锉
浙杭械备20150299号/杭州圣思格医疗器械有限公司牙用锉
沪青械备20140058号/上海伟荣医疗器材有限公司牙用锉
沪浦械备20170155号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司牙用锉
苏苏械备20180118号/张家港市玉荣医疗器械有限公司牙用锉
沪宝械备20160036号/上海惠而顺精工科技发展有限公司牙用锉 Bone File
国械备20170419号/Helmut Zepf Medizintechnik GmbH牙用锉 Bone File
国械备20160524号/SURGIDENT牙用锉 Dental Files
国械备20151354/豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC牙用锉 Dental files
国械备20151766号/Carl Martin GmbH牙用锉 Dental Reamer
国械备20151514号/BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG