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牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1061018号
上海市虹口区粤秀路351号
2014-05-30
2018-05-29
牙用锉应采用GB/T1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1、牙用锉刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象。2、牙用锉的硬度:40Cr13、32Cr13Mo为510~660HV0.3,30Cr13为460~560HV0.3。3、牙用锉外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表(除刃口外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、牙用锉的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。5、牙用锉应正直,八角柄部各面宽度应均匀,外表除刃口外,不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺花、烂花。
牙用锉Dental Files
国械注进20182061821/MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 有效期至:2023-03-20牙用锉(商品名:ProTaper Universal)
国食药监械(进)字2010第1060736号/Maillefer Instruments Holding Sarl 有效期至:2014-03-25牙用锉(商品名:ProTaper Universal)
国食药监械(进)字2013第1063158号/MAILLEFER INSTRUMNETS HOLDING SARL 有效期至:2017-08-11牙用锉(商品名:ProTaper Universal)
国食药监械(进)字2014第2061388号/MAILLEFER INSTRUMNETS HOLDING SARL 有效期至:2018-03-12牙用锉
沪食药监械(准)字2010第1060643号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2014-06-02牙用锉
沪食药监械(准)字2011第1060401号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-05-16牙用锉
沪食药监械(准)字2012第1060936号/上海医苑医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-13牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1060836号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2018-05-21牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1061018号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-05-29显微根管环钻用牙用锉(商品名:显微环钻)
苏苏食药监械(准)字2014第1060028号/苏州速迈医疗设备有限公司 有效期至:2018-01-06牙用锉
沪食药监械(准)字2012第1060936号/上海医苑医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-13牙用锉
沪食药监械(准)字2014第1060836号/豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2018-05-21牙用锉 Bone File
国械备20170419号/Helmut Zepf Medizintechnik GmbH牙用锉
国械备20170214号/MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.牙用锉
国械备20170171号/MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.牙用锉 Hyflex X-File Hand Files
国械备20160614号/Coltene/Whaledent Inc.牙用锉 Bone File
国械备20160524号/SURGIDENT牙用锉 Raspatory,Dental
国械备20152111号/Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG牙用锉 Dental files
国械备20151766号/Carl Martin GmbH牙用锉 Dental Reamer
国械备20151514号/BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG