持续正压通气用鼻罩-粤械注准20242080421-器械数据

产品名称：

持续正压通气用鼻罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242080421

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

AN01：由头带、硅胶垫组件、支架、支架布套、头带扣、捏扣、弯管、软管组件、管路接头组成。AP01：由头带、硅胶垫(大、中、小)、支架、支架布套、面框、弯管、软管组件、管路接头组成。

适用范围：

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709

型号规格：

型号：AN01；规格：中号(M)。型号：AP01；规格：大号(L)、中号(M)、小号(S)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242080421”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩