持续正压通气用鼻罩-苏械注准20252080463-器械数据

产品名称：

持续正压通气用鼻罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252080463

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2030-03-18

结构及组成：

由鼻罩主体(主框架、弯管、带壳硅胶垫、头带支架)、转接头和头带组成。产品以非无菌状态提供，可供单一患者重复使用。

适用范围：

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23生产地址变更由“丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房”变更为“丹阳市开发区圣昌西路8号一号、二号、三号厂房”

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路 8 号一号、二号、三号厂房

型号规格：

型号：CozyFit N01 规格：大号(L)、中号(M)、小号(S)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252080463”医疗器械注册证共同使用