持续正压通气用鼻罩-京械注准20242080259-器械数据

产品名称：

持续正压通气用鼻罩

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242080259

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层217-1室（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-05-20

结构及组成：

产品由鼻罩主体(硅胶垫、前额支撑件或侧臂支架组件)、气路接口(弯管、管路接头或小软管组件)、排气孔以及头带组件组成。产品包含大号(L)、中号(M)及小号(S)三种规格。本产品为非无菌提供，在家庭单一患者重复使用或在医疗机构一次性使用，产品有效期为5年。

适用范围：

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗无创通气支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路 230 号（生产车间一）二楼（委托生产）

型号规格：

AN-01，小号(S)、AN-01，中号(M)、AN-01，大号(L)、AN-02，小号(S)、AN-02，中号(M)、AN-02，大号(L)、AN-03，小号(S)、AN-03，中号(M)、AN-03，大号(L)、AP-01，小号(S)amp;中号(M)amp;大号(L)

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：海耶尔(广东)医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440605MA54RY5T90