雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冠脉药物涂层球囊扩张导管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
冠脉药物涂层球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233030647
注册人住所：
上海市浦东新区瑞庆路528号10幢乙号4层
批准(备案)日期：
2023-05-18
有效期至：
2028-05-17
结构及组成：
产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由尖端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄和亲水涂层组成。球囊平直段涂覆紫杉醇药物涂层，剂量密度为3.0μg/mm2，药物载体为碘普罗胺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围：
该产品用于治疗冠状动脉支架内再狭窄。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市张江高科技园区瑞庆路590号4幢3层302室（委托生产）
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
受托企业：上海百心安生物技术股份有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 4.0mm*30mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 2.5mm*15mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 2.75mm*15mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 3.0mm*25mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 4.0mm*15mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 4.0mm*20mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 2.0mm*15mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 2.0mm*10mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 2.0mm*30mm | 6250.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 国械注准20233030647 | 3.5mm*25mm | 6250.0000 |
