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一次性使用喉镜片

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用喉镜片

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20212080744

注册人住所：

南京江北新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

一次性使用喉镜片由卡扣悬臂、支撑管通道、压舌片组成，根据尺寸不同分为儿童型、成人小号、成人中号、成人大号四种规格型号，分别表示为NC-HJP-0、NC-HJP-1、NC-HJP-2、NC-HJP-3。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床急救及麻醉手术时协助插管用。

变更情况：

2021-09-29产品技术要求变更由“2.1.2 尺寸喉镜片的尺寸应符合表1的规定。表1 一次性喉镜片基本尺寸单位为毫米型号/规格t喉镜片总长度Lt压舌片头端宽度BNC-HJP-0t95±8t8±2NC-HJP-1t102±8t10±2NC-HJP-2t134±8t15±2NC-HJP-3t154±8t15±2”变更为“2.1.2 尺寸喉镜片的尺寸应符合表1的规定。表1 一次性喉镜片基本尺寸单位为毫米型号/规格t喉镜片总长度Lt压舌片头端宽度Bt误差NC-HJP-0t95t 8t ±30%NC-HJP-1t102t 10tNC-HJP-2t134t 15tNC-HJP-3t154t 15”

生产地址：

南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

儿童型：NC-HJP-0、成人小号：NC-HJP-1、成人中号：NC-HJP-2、成人大号：NC-HJP-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类