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一次性使用呼吸过滤器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

苏械注准20152080091

注册人住所：

南京江北新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用呼吸过滤器分为普通型、温湿型、复合型。普通型由上盖、过滤膜、下盖组成；温湿型由上盖（含取样口）、温湿膜、下盖组成；复合型由上盖（含取样口）、过滤膜、温湿膜、下盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床单位用于连接患者端和呼吸回路的机器端（麻醉机或呼吸机），以过滤微小颗粒。

变更情况：

2023-11-08生产地址变更由“南京经济技术开发区安永路2号, 南京浦口高新区医药生物园”变更为“南京经济技术开发区安永路2号”

生产地址：

南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

普通型：NC-GL-01，温湿型：NC-GL-02，复合型：NC-GL-03

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152080091”医疗器械注册证共同使用