一次性使用呼吸过滤器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20152080091

注册人住所：

南京江北新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用呼吸过滤器分为普通型、温湿型、复合型。普通型由上盖、过滤膜、下盖组成；温湿型由上盖(含取样口)、温湿膜、下盖组成；复合型由上盖(含取样口)、过滤膜、温湿膜、下盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-31适用范围变更由“供临床单位用于连接患者端和呼吸回路的机器端（麻醉机或呼吸机），以过滤微小颗粒。”变更为“与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

普通型：NC-GL-01，温湿型：NC-GL-02，复合型：NC-GL-03

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080091”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第16批	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	复合型：NC-GL-03	85.0000
江西省+动态第17批	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	温湿型NC-GL-02	75.0000
江西省+动态第17批	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	普通型：NC-GL-01	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	NC-GL-01	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	NC-GL-02	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	NC-GL-03	85.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091		46.40
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091		47.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091		60.00
云南+常态挂网项目	一次性使用呼吸过滤器	苏械注准20152080091	NC-GL-03	72.00