尿素(UREA)测定试剂盒(紫外—谷氨酸脱氢酶法)-粤食药监械（准）字2013第2400816号-器械数据

产品名称：

尿素(UREA)测定试剂盒(紫外—谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2400816号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶组成；b) R2：由NADH、α-酮戊二酸组成；c)校准品：尿素溶液。

适用范围：

该试剂盒采用紫外-谷氨酸脱氢酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（尿素氮）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；444 mL：R1：6×58 mL，R2：3×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。校准品规格(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

产品储存条件及有效期：

04-JUN-27

管理类别：

第二类

备注：