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半自动时间分辨荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

半自动时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20202220961

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

主要由光学系统、运动系统、微孔板托架、信号采集器、信号放大器组成。

适用范围：

与适用的试剂配套使用，供医疗机构对含Eu3+反应样品的荧光强度进行分析。

变更情况：

2022-06-30: 1、注册人住所由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房

型号规格：

HG-1000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220961”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备