半自动时间分辨荧光免疫分析仪-粤械注准20202220504-器械数据

产品名称：

半自动时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202220504

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2025-04-27

结构及组成：

本产品主要结构由光学检测模组、样本架、运动平台、定量模块、主控板及数据处理系统、触摸显示屏、打印机、条码扫描系统组成。其中检测模组包括：激发光源、激发光透镜组、滤光系统、信号光接收透镜组、光电检测系统。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

GT-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220504”注册证共同使用。