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半自动时间分辨荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

半自动时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20162220762

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

主要由激发光源、激发光透镜组、样品池及其运动平台、滤光系统、信号光接收透镜组、光电检测系统及高压电源、电子计算机和数据处理系统、打印机及稳压电源组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。

变更情况：

2023-01-06: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

TAKEEN-Ⅰ型(台式)、TAKEEN-Ⅱ型(柜式)、TAKEEN-Ⅲ型(台式)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220762”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备