4K内窥镜摄像系统-鄂械注准20222064081-器械数据

产品名称：

4K内窥镜摄像系统

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222064081

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

由摄像主机(由面板显示控制单元、图像处理单元、4K内窥镜摄像系统软件组成，其中软件发布版本V01R00)、内窥镜摄像头(CH-4K100)和电源线组成。

适用范围：

4K内窥镜摄像系统产品预期与医用内窥镜冷光源(UE LS-100)、医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-07_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；批准日期由【2022-11-29】变更为【2024-04-07】；本文件与“鄂械注准20222064081”注册证共同使用。,2024-10-14_适用范围由【4K内窥镜摄像系统产品预期与医用内窥镜冷光源（UE LS-100）、医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像。】变更为【4K内窥镜摄像系统产品预期与医用内窥镜冷光源、医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【由摄像主机（由面板显示控制单元、图像处理单元、4K内窥镜摄像系统软件组成，其中软件发布版本V01R00）、内窥镜摄像头（CH-4K100）和电源线组成。】变更为【由摄像主机（由面板显示控制单元、图像处理单元、白光主机控制板板载软件组成，其中软件发布版本V02）、内窥镜摄像头（CH-4K100、CH-4K100F）和电源线组成。】;,

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

型号规格：

UE 4K-100、UE 4K-100S、UE 4K-100T、UE 4K-100C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：