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全自动血细胞分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152220030

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

仪器由主机、附件及外接打印机（选购）组成。主机主要由电路、液路等部分组成，附件包括电源线、接地线。

适用范围：

适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、结构及组成由“仪器由主机、附件及外接打印机（选购）组成。主机主要由电路、液路等部分组成，附件包括电源线、接地线。重复性：WBC≤2.0%，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤0.5%，HCT≤1.0%，PLT≤4.0%。”变更为“仪器由主机、附件及外接打印机（选购）组成。主机主要由电路、液路等部分组成，附件包括电源线、接地线。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

URIT-2900Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号:桂械注准20152400030