糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20162400291

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

结构及组成：

由试剂 1（甘氨酸缓冲液，胶乳）和试剂 2（甘氨酸缓冲液，羊抗鼠 IgG 抗体，鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体）组成。

适用范围：

用于检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。

变更情况：

1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”rnrn 1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1，试剂2:5ml/瓶×1；试剂1:20ml/瓶×2，试剂2:10ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×1，试剂2:15ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:20ml/瓶×1；试剂2： 5ml/瓶×1。 2）试剂1:20ml/瓶×2；试剂2：10ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2：15ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×6；试剂2：15ml/瓶×6。 5）300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)。 6）600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1）试剂1:20ml/瓶×1；试剂2： 5ml/瓶×1。 2）试剂1:20ml/瓶×2；试剂2：10ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2：15ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×6；试剂2：15ml/瓶×6。 5）300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)。 6）600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)。

产品储存条件及有效期：

在2℃~8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	试剂1:60ml\|瓶×1；试剂2：15ml\|瓶×1。	3570.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	试剂1:20ml\|瓶×2；试剂2：10ml\|瓶×1。	2380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	试剂1:20ml/瓶×2，试剂2：10ml/瓶×1；	3400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	试剂1:60ml/瓶×1，试剂2：15ml/瓶×1；	5100.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	试剂1:60ml/瓶×1，试剂2：15ml/瓶×1；	3570.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	试剂1:20ml/瓶×2，试剂2：10ml/瓶×1；	2380.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)	5100.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)	10200.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)	10200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400291	300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)	5100.0000